Medical Consultancy Services
Tıbbi cihaz ve ilaç regülasyonunda güvenilir danışmanınız.
Yeni web sitemiz hazırlanıyor. Bu süreçte MDR, ISO 13485, klinik değerlendirme ve kalite güvence ihtiyaçlarınız için doğrudan bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Uzmanlık Alanları
- MDR 2017/745CE İşaretleme
- ISO 13485Kalite Yönetimi
- Klinik DeğerlendirmeMEDDEV 2.7/1
- PMS / PMCFPazar Sonrası Gözetim
- PharmaceuticalsGMP · Ruhsatlandırma
Hizmetlerimiz
Tıbbi cihaz ve ilaç sektörü için uçtan uca regülasyon desteği
- 01
Tıbbi Cihaz Regülasyonu EU 2017/745 (MDR)
Medical Device Regulation - 02
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi
Medical Device QMS - 03
Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD)
Legacy device compliance - 04
Klinik Değerlendirme
Clinical Evaluation - 05
PMS / PMCF
Post Market Surveillance & Clinical Follow-up - 06
Ruhsatlandırma
Regulatory Affairs - 07
Kalite Güvence
Quality Assurance - 08
Kalite Kontrol
Quality Control - 09
GMP
Good Manufacturing Practice - 10
Risk Yönetimi
Risk Management - 11
Validasyon
Validation - 12
Teyakkuz
Vigilance - 13
Sterilizasyon
Sterilization - 14
Biyouyumluluk
Biocompatibility - 15
Tedarikçi Denetimi
Supplier Audits
İletişim
Projeniz, denetim süreciniz veya CE işaretleme yolculuğunuz hakkında görüşmek için bize ulaşın. Aynı iş günü içinde dönüş yaparız.
YetkiliEsra GÜNDAĞ
E-postaesra.gundag@eumediq.com.tr
Telefon0536 606 93 74